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小肠胶囊式内窥镜诊断系统注册证过期被举报

来源: 时间:2019-01-12 13:56:53

小肠胶囊式内窥镜诊断系统注册证过期被举报

日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求对使用《医疗器械注册证》已过期的医疗器械的违法行为依法调查处理。   近日,国家食品药品监督管理局接到群众来信,反映部分医疗机构使用《医疗器械注册证》已过期的以色列Given Imaging Ltd公司生产的“小肠胶囊式内窥镜诊断系统”。

上述“小肠胶囊内窥镜诊断系统”于2007年2月5日取得《医疗器械注册证》,该注册证有效期截至2011年2月25日。该产品于2011年5月4日获准国家局重新注册受理,受理号:进,目前正处于技术审评阶段。

国家食品药品监督管理局已向各省(区、市)食品药品监督管理局发出通知,要求对来信反映的问题进行调查,并对违法行为依法查处。

药监局提醒医疗机构不要采购使用注册证已过期的医疗器械产品,一经发现违法产品,及时向当地食品药品监督管理部门举报。